Измерители-регистраторы температуры серии EClerk-M внесены в Госреестр СИ РФ за № 80931-21. Срок действия Официального Свидетельства об утверждении типа СИ определен до 24.02.26. Установленный межповерочный интервал - 2 года.
Модель "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1" - это компактный измеритель-регистратор температуры (терморегистратор) - оптимальный прибор для мониторинга за условиями перевозки лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических препаратов в системе «холодовой цепи», а также скоропортящейся пищевой продукции.
Прибор удовлетворяет всем условиям следующих стандартов и специальным требований:
- Общая фармакопейная статья ОФС.1.1.0010.15 Минздрава РФ
- Решение №80 от 03.11.2016 г. Евразийская экономическая комиссия
- Приказ Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 г.
- МУ 3.3.2.2437-09 Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- СП 3.3.2.3332-16 от 17.02.2016 г. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- ФЗ № 102-ФЗ от 26.06.2008 «Об обеспечении единства измерений»
- Технический регламент Евразийского союза «О безопасности рыбы и рыбной продукции». ТР ЕАЭС 040/2016 от 18.10.2016 г.
- Технический регламент Евразийского союза «О безопасности мяса и мясной продукции». ТР ТС 034/2013 г.
- Соглашение о международных перевозках скоропортящихся пищевых продуктов и о специальных транспортных средствах, предназначенных для этих перевозок. Принято Европейской экономической комиссией ООН в 2017 г.
- ГОСТ Р 56941-2016(EN 13486:2001) Регистраторы температуры и термометры, используемые при транспортировании, хранении и распределении охлаждённой, замороженной и глубокой заморозки пищевой продукции и мороженого. Периодическая верификация.
- ГОСТ Р 56940-2016(EN 12830:1999) Регистраторы температуры и термометры, используемые при транспортировании, хранении и распределении охлаждённой, замороженной и глубокой заморозки пищевой продукции и мороженого. Испытания, эксплуатационные характеристики, пригодность к применению.
- Приказ №211 Министерства транспорта РФ от 30.07.2014 г. «Об утверждении Порядка выдачи свидетельств о соответствии нормам, установленным Соглашением о международных перевозках скоропортящихся пищевых продуктов и о специальных транспортных средствах, предназначенных для этих перевозок».
Данные стандарты и специальные документы строго регламентируют температурные условия хранения для различных видов продукции, а также необходимость применения в холодильных и морозильных камерах, рефрижераторах, судовых отсеков контрольно-измерительных приборов с функцией записи данных измерений на физический носитель информации.
По своим техническим характеристикам, набору функциональных возможностей, удобству работы прибор "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1" значительно превосходит существующие, в том числе и зарубежные аналоги.
Основные функциональные возможности регистратора "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1"
- может устанавливаться как в кузове, так и в кабине водителя,
- легкосъёмное надёжное крепление без инструмента,
- комбинированное питание: от бортовой сети и от автономного источника,
- два канала измерения температуры с высокой точностью,
- наличие яркого светодиодного дисплея текущих данных и наличия нарушения,
- большой объём памяти на более чем полгода при периоде записи 1 мин.,
- анализ данных в виде таблиц, графиков на экране смартфона,
- возможность распечатки Отчёта на термопринтере в кабине водителя,
- возможность отправки Отчёта по эл. почте,
- при подключении смартфона: работа в режиме GSM модема с отправкой текущих данных и географических координат по SMS и электронной почте,
- при подключении смартфона – индикация текущих данных , пороговых значений, звуковая и световая сигнализация,
- полностью соответствует требованиям, предъявляемым к приборам для мониторинга за условиями перевозки медицинских лекарственных препаратов и скоропортящейся пищевой продукции.
Подготовка к работе.
Первоначальная настройка
Необходимо настроить регистратор "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1" на внешнем ПК или ноутбуке при помощи специального ПО "EClerk-2.0", которое можно скачать со страницы сайта компании-производителе в разделе «Программное обеспечение».
В процедуре настройки следует задать максимальную и минимальную температуру и допускаемое время нахождения вне этих значений для фиксации нарушения, период регистрации данных, тип старта, дату и время старта, тип записи (циклическая или до заполнения области памяти) и сохранить настройки.
Монтаж прибора в автомобиле осуществляется с помощью специального кронштейна, который входит в комплект поставки изделия.
Благодаря защищённому герметичному корпусу и широкому диапазону температуры эксплуатации прибор "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1" можно устанавливать как в кузове (рефрижераторе), так и в кабине водителя. Однако для того, чтобы использовать все возможности прибора изготовитель рекомендует устанавливать его в кабине водителя.
Подключить к прибор "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1" к источнику питания, можно используя кабель USB 2.0 (AM)/USB(BM), входящий в комплект поставки и преобразователь напряжения 12В/5В (в комплект поставки не входит). Внешнее питание к регистратору "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1" можно не подключать, если есть уверенность, что ресурса встроенной батареи достаточно для работы во время поездки.
Если при настройке был выбран тип начала записи по дате и времени, то запись прибора в нужное время включится автоматически, в противном случае для начала записи необходимо два раза нажать на соответствующую кнопку на приборе.
Работа с прибором во время поездки и прибытия в пункт назначения
Во время поездки можно контролировать текущие значения температуры на дисплее прибора. Для этого необходимо кратковременно нажать на кнопку «Просмотр». В случае нарушения температурного режима, установленного при настройке прибора, на индикаторе появится мигающий сегмент. Нарушение можно снять только при следующей настройке прибора на внешнем ПК.
При прибытии в пункт назначения.
Прибор "EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1" позволяет осуществить несколько сценариев взаимодействия с Получателем груза.
1. Данные с регистратора можно скопировать на ноутбук Получателя груза на месте установки регистратора. Для этого нужно воспользоваться кабелем USB 2.0(AM)/USB(BM) - отключить его от адаптера питания и подключить к ноутбуку. На ноутбуке должна быть предварительно установлена программа "EClerk-2.0". Необходимо запустить программу, найти в меню команду «загрузить из прибора» и скопировать данные для их анализа и формирования Отчёта.
2. Данные с регистратора можно скопировать на ПК в офисе (на складе). Для этого необходимо остановить запись, от регистратора необходимо отключить датчики, снять его с кронштейна и отнести в офис для выгрузки данных. На ПК также должна быть предварительно установлена программа EClerk-2.0.
3. Отправка данных с регистратора в Excel или готового Отчёта в формате PDF электронной почтой водителем Получателю и Отправителю груза. Для этого необходимо подключить к регистратору смартфон при помощи OTG кабеля из комплекта поставки и при помощи Мобильного приложения "EClerk 2.0 mobile" сформировать Отчёт в формате PDF и отправить его как Получателю, так и Отправителю груза.
В случае ведения Получателем (Отправителем) автоматизированной базы условий транспортировки грузов, можно также отправить и файл данных в формате Excel. При получении Отчёта его можно распечатать на принтере и поместить в архив. В данном сценарии нет необходимости в специальной программе для ПК. Одновременно на экране смартфона можно продемонстрировать температурные графики, Отчёт представителю Получателя.
Таким образом, прибор позволяет реализовать все возможные варианты подготовки Отчёта об условиях перевозки в зависимости от внешних условий: нет Интернета, нет ноутбука или ПК, нет термопринтера, либо он сломан.
Дополнительные возможности
Мобильное приложение для регистраторов "EClerk-M "позволяет реализовать функцию онлайн удалённого контроля за условиями перевозки и географическими координатами автомобиля. Для этого необходимо перед началом транспортировки подключить к регистратору смартфон с установленным мобильным приложением при помощи кабеля OTG.
В Мобильном приложении настроить необходимые параметры, в том числе: максимальную и минимальную температуру для включения сигнализации, номера телефонов и адреса эл. почты для отправки сообщений. В течение поездки на большом экране смартфона можно наблюдать текущие значения параметров и введённых уставок.
Через заданный промежуток времени данные о текущих значениях и географические координаты будут отправляться на заданные номера телефонов и адреса электронной почты. В случае нарушения условий перевозки также будут отправлены тревожные сообщения. В этом случае на экране смартфона также появится индикация о нарушении, сопровождаемая звуковым сигналом.
Информация для заказа.
Регистратор температуры для рефрижераторов "
EClerk-M-11-2Pt-HP-a-1". Технические характеристики.
Измерители-регистраторы температуры и влажности автономные серии
EClerk-М. Описание типа СИ.